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Mammakarzinom primär

GBG-102 SASCIA

Phase-III-Studie zur Behandlung mit dem Antikörper-Medikament-Konjugat Sacituzumab Govitecan bei Frauen mit frühem, HER2-negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting

Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom) Invasives Karzinom, kein spezieller Typ (NST)
Start der Studie am Zentrum: 27.07.2020
Status der Studie: Studie rekrutiert
Studiendesign: interventionell
Studienphase: Phase III
Studienart: Medikamentöse Therapie
Therapielinie: Erstlinie
Haupteinschlusskritieren: Patienten mit invasiven Resttumor nach NACT und hohem Rezidivrisiko, definiert durch folgenden zwei Optionen:
• Für HR-negative Erkrankung: jeglicher invasive Resttumor > ypT1mi
• Für HR-positive Erkrankungen: CPS+EG-Score ≥ 3 oder CPS+EG-Score 2 und ypN+ unter Verwendung des lokalen ER-Status und Gradings, der auf Basis von Stanzbiopsien vor Beginn der neoadjuvanten Behandlung
Hauptausschlusskritieren: Ein Abstand von mehr als 16 Wochen zwischen dem Datum der letzten Operation oder von mehr als 10 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie (je nachdem, was zuletzt eintritt) und dem Datum der Randomisierung
Prüfarzt: Prof. Dr. Michael Eichbaum
Weitere Informationen: weitere Informationen https://www.gbg.de/de/studien/sascia.php

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