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Mammakarzinom primär

GBG-91 TAMENDOX

Prospektive, multizentrische, interventionelle, einfach verblindete, pharmakogenetische, pharmakokinetische Mehrfachdosis-Studie mit drei Studienarmen.
Genotyp- und phänotypbasierte Supplementierung einer Standard-TAMoxifentherapie mit dem aktiven Metaboliten ENDOXifen bei Brustkrebs-Patientinnen.

Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom) Invasives Karzinom, kein spezieller Typ (NST)
Start der Studie am Zentrum: 25.03.2019
Status der Studie: Rekrutierung abgeschlossen
Studiendesign: interventionell
Studienphase: Phase II
Studienart: Medikamentöse Therapie
Haupteinschlusskritieren: Prä- oder postmenopausale Patientinnen mit ductalem Carcinoma in situ (DCIS) oder Mamma-Karzinom (Stadium I, IIA, IIB und IIIA), die vor der Baseline Visite mindestens 3 Monate 20 mg Tamoxifen täglich eingenommen haben.
Hauptausschlusskritieren: Lokal fortgeschrittenenes (Stadium IIIB und IIIC) oder meta-stasiertes Mammakarzinom (Stadium IV), gleichzeitig bestehende andere Tumorerkrankung, Schwangerschaft, Stillzeit, schwere akute oder chronische respiratorische, kardiale, hepatische oder renale Erkrankungen.
Prüfarzt: Prof. Dr. med. Michael Eichbaum
Weitere Informationen: weitere Informationen https://www.gbg.de/de/studien

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