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Laserstudie

Klinische Studie zur Laserbehandlung bei OAB und vaginaler Atrophie

Hypothese
Es wird erwartet, dass die Laserbehandlung zu einer klinisch bedeutsamen Symptomreduktion
sowie Verbesserung von psychischer Belastung und Lebensqualität bei Patientinnen mit OAB (überaktiver Blase)
und vaginaler Atrophie führt. Darüber hinaus wird eine Überlegenheit gegenüber der
Kontrollgruppe mit Placebo-Behandlung erwartet.

Status der Studie: Studie rekrutiert
Studiendesign: anderes Design
Studienphase: Phase IV
Studienart: Andere Studienart: IIT
Haupteinschlusskritieren: • Schriftliches Einverständnis der Patientin
• Volljährigkeit
• Indikation zur Therapie einer OAB bei vaginaler Atrophie
• Unauffälliges Pap-Ergebnis (max. 12 Monate alt)
Hauptausschlusskritieren: • bekannte neurologische Ursache der OAB
• Restharn ( > 150ml)
• Harnwegsinfektion, Schwangerschaft, vaginale Infektion/Wunde, Menstruation, Licht-
Allergie
• Durchführung einer lokalen Östrogenisierung
• Behandlung mit Anticholinergikum oder Mirabegron
• Einnahme von Antikoagulantien (außer ASS)
Prüfarzt: Dr. med. Vera Josen
Weitere Informationen: Arm A: Therapie mittels dualphasischer intravaginaler Laserbehandlung
Arm B: Placebo-Behandlung

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