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metastasiertes Mamma-Ca

AMICA

antihormonelle Erhaltungstherapie nach first line Chemotherapie mit oder ohne CDK4/6 Inhibitor Ribociclib bei HR+ / Her2neu - metastasiertem Brustkrebs Phase II - Studie

Erkrankung: Brustkrebs (Mammakarzinom) Adenokarzinom
Start der Studie am Zentrum: 19.12.2017
Status der Studie: Studie rekrutiert
Studiendesign: interventionell
Studienphase: Phase II
Studienart: Medikamentöse Therapie
Therapielinie: Zweitlinie
Haupteinschlusskritieren: · HER2 neg/HR pos
· Frauen
· metastasiert
· angestrebte Erhaltungstherapie nach mind.
4 Zyklen mono- oder poly-CHT plus
Tumoransprechen oder SD
· max. 1 vorangeg. endokr. in der metastasierten Situation
· Studienstart innerhalb 8 Wo nach letzter CHT
· antihormonelle Erhaltungstherapie kann bis zu 6 Wo vor
Rando gestartet sein
· ECOG 0-1
Hauptausschlusskritieren: keine schwerw. Sensitivität gegenüber
Erdnüssen, Soya etc.
· keine unkontr./unbeh. ZNS-Läsionen
· CAVE kardiale Erkrankungen
Prüfarzt: Dr. Stefanie Buchen

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